FDA 批文新型动态血糖监测系统

澳大利亚 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 体温天气预报系统，这是升级版可用于成人病变的不用指尖血样（有时候称作「指头锈」）可视才会做到肾病外科手术不得不的动态体温天气预报系统。

该系统通过插入皮肤下面的一个小的传感器之中央线而减少了指头锈天气预报的需求，传感器之中央线可动态天气预报及管控体温的低水平。采用者可通过举起一个特别设计的飘移App来确切体温的低水平，从而确切体温低水平是很低（高体温）还是太低（低体温），以及体温低水平正如何变化。这款产品适用于 18 岁及以上比率的肾病病变，在 12 个全程的初始期之后，它可以佩戴采用 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以帮助肾病等慢性病病变更容易、更可经营管理地护理他们的营养不良，」FDA 战马及放射健康之外围许多公司评价的办公室副所长身兼体外检验与放射健康的办公室代理副院长 Pierre 称。「这款系统可允许肾病病变能避免额外的指头锈可视方法，指头锈有时非常令人伤痛。」

肾病病变必须不定期天气预报和管控他们的体温浓度，以确保体温所处适宜的低水平，而这种天气预报每天要顺利进行多次，通过锈取血，然后用一种体温仪顺利进行测量。有时候可能下，病变采用基本上的指头锈天气预报结果来做到肾病外科手术决策者。然而，不需要用指头锈天气预报获知适宜的外科手术选取，或采用该系统来测量体温低水平。

据澳大利亚营养不良控制与防范之外围的图表，澳大利亚有超过 2900 万人患上肾病。肾病病变要么不可能会产生能够的血清（1 同型肾病），要么不可能会短时间地能用血清（2 同型肾病）。当人体不可能会产生能够的血清或不可能会直接采用血清时，葡萄糖就可能会在血清之中积聚。高体温可能会导致心脏病发、病卒之中、眼疾、肾功能衰竭及颈部、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上肾病病变加入的一项临床研究的图表顺利进行了风险评估，并通过将 FreeStyle Libre 体温天气预报系统的测量与科学实验方法所拿到的图表顺利进行对比，审查了该战马的性能。

与该系统采用就其的风险都有低体温或高体温，这种可能是因战马备有的信息不准确，并被用来做到外科手术决策者而导致，另外在插入部位的周遭还有轻微的皮肤刺激。在用户没有人发起系统设计的可能下，该系统不备有实时警报。例如，在病变睡眠时它不可能会提醒用户降低体温低水平。FreeStyle Libre Flash 体温天气预报系统由雅培肾病护理公司生产。

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编辑： 冯志华